E10H：自體自然殺傷細(xì)胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)，是由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的抗腫瘤免疫治療藥物；臨床適應(yīng)癥為：消化道腫瘤。

2021年11月23日，E10H申請(qǐng)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。本品屬于全新治療用生物制品，按照注冊(cè)分類1類申報(bào)1期臨床試驗(yàn)。

本品系用自體外周血中分離的外周血單個(gè)核細(xì)胞(Peripheral blood mononuclear cell，PBMC)經(jīng)過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)、擴(kuò)增等處理后制成。本制品沒(méi)有免疫排斥，使用安全 。

本公司已建立成熟的NK細(xì)胞生產(chǎn)體系，我們參照《中國(guó)藥典》、《生物技術(shù)藥物研究開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制》、及美國(guó)FDA 細(xì)胞治療和基因治療法規(guī) ，對(duì)生產(chǎn)的E10H進(jìn)行了嚴(yán)格的質(zhì)量控制與放行。